Titel:

Phase-Ib-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lu-NeoB (AAA603) in Kombination mit Strahlentherapie und Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostizierten Glioblastom sowie als Einzelwirkstoff bei rezidivierendem Glioblastom.

Studientyp:

multizentrisch, Phase-Ib, interventional, offen-label

Registrierungsnummer:

2022-502134-10-00

Projektleitung: 

Prof. Dr. med. habil. Sarah Schwarzenböck 

Rekrutierung: 

ab 04/2025

Voraussetzungen:

Eine Teilnahme ist möglich, 

• für Erwachsene ab 18 Jahren
• mit Diagnose eines Glioblastoms, bestätigt nach Biopsie 
• entweder unbehandelt bei neu diagnostizierter Erkrankung
• oder bei Rückfall der Erkrankung nach zuvor erfolgter Standardtherapie

Eine Teilnahme ist nicht möglich, 

• mit eingeschränkter Herzfunktion
• falls in den letzten 3 Jahren eine andere bösartige Erkrankung vorlag
• wenn keine wirksame Empfängnisverhütung stattfindet
• falls eine Schwangerschaft besteht oder gestillt wird

Über die genauen Teilnahmevoraussetzungen, Wesen, Bedeutung, Risiken und Tragweite der Studie informiert die Studienärztin bzw. der Studienarzt eines Studienzentrums. Eine Teilnahme an der Studie ist nur mit ihrer freiwilligen Einwilligung möglich. Die Studienärztin bzw. der Studienarzt entscheidet jedoch, ob die Studienteilnahme aus medizinischer Sicht möglich ist. Diese Entscheidung wird anhand aller medizinischen Vorgaben getroffen, die für jede Studie genau festgelegt sind.

Ziel der Studie: 

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit und die optimale Dosis von AAA603 in Kombination mit der Standardbehandlung zu untersuchen.

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